多省药监局将重点检查零售药店

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近日,为加强药品、医疗器械、化妆品上市后监管工作,多省药监局发布通知将零售药店作为重点检查对象。对于违规药店进行责令限期整改、取消 医保定点资格等相关处分。检查的重点主要有以下20条:

1、为他人违法经营药品提供场所(出租柜台)。连锁门店未执行“三统一”规定。

2、擅自改变经营办法 、经营范围销售药品。向无合法资质的单位然后 被委托人销售药品,知道然后 应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品。

3、伪造药品采购来源,虚构药品销售流向,篡改计算机系统,隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等,药品购销存记录不完整、不真实,经营行为无法追溯。

4、购进药品时,证(许可证书)、票(发票、随货同行票据)、账(结构账、财务账)、货(药品结构)、款(货款)没法相互对应一致;药品未入库,设立账外账,药品未纳入企业质量体系管理。

5、将第二类精神药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道,然后 进行现金交易。

6、企业与否未按照国家有关规定配备执业药师,执业药师沒有职在岗,药学专业人员流动频繁、配备没法位,居于“挂证”行为,未能负责处方审核,指导合理用药,居于执业药师沒有岗销售甲类OTC、处方药,处方药不凭处方销售等。

7、在核准地址以外的场所储存药品。

8、经营冷藏药品的,未设置与其经营品种及经营规模相适应的专用冷藏设备储存药品。经营阴凉储存要求药品的,未设置相应的阴凉柜储存药品。

9、与否严格执行处方药非处方药管理规定,例处方药未按规定凭处方或登记完整信息后销售,处方未存档。

10、居于销售过期失效药品行为。

11、与否严格按照经营范围购销药品,购进渠道与否合法,营业场所与否与其药品经营范围、经营规模相适应,与否居于私设库房然后 变相从事药品批发活动的行为,包括从被委托人然后 无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品。

12、执业药师社保缴费与注册单位与否一致。

13、与否按包装标示的温度等要求储存药品,经营冷藏药品与与否专用冷藏设备。

14、与否按规定设置计算机系统。

15、国家特殊管理的药品与否按照相关规定销售管理,包括中药饮片、第二类精神药品、含麻黄碱类复方制剂及含麻醉药品、曲马多口服复方制剂、药品类易制毒化学品等。

16、与否居于刷医保卡购买日用品、保健品等行为。

17、与否对过期药品按照进行严格管理及时清理。

18、连锁门店与否按照零售连锁企业的相关标准开展经营活动等。

19、企业质量管理的运行情形和检查中发现什么的问题的整改情形与否合规。

20、对于定点药店,与否居于聚敛盗刷社保卡、诱导参保人员购买化妆品、生活用品等行为。